Диметилформамид (DMF / N,N-диметилформамид)

Висока-чистота По-голяма или равна на 99,9% полярен апротонен разтворител · Надежден доставчик на DMF от Китай · Глобална доставка · Пълна регулаторна документация

⛔ Критична регулаторна бележка на ЕС - REACH Анекс XIV + Repr. 1B Класификация

REACH Приложение XIV - Изисква се разрешение:ДМФ (CAS 68-12-2) е включен в списъка за разрешаване на REACH на ЕС като вещество, пораждащо голямо безпокойство (SVHC). Производителите и вносителите от ЕС, използващи DMF в промишлени процеси, трябва да притежават валидно разрешение по REACH отECHA, или да работят с разрешение нагоре по веригата. Крайната дата е изтекла - нелицензирана промишлена употреба в ЕС не е разрешена.

Repr. 1B (H360D):DMF е класифициран като репродуктивен токсичен Категория 1B съгласно Регламент 1272/2008 на ЕС CLP. Изисква се задължително етикетиране на опасността, контрол на професионалната експозиция и оценка на риска за репродуктивното здраве. Sinolook предоставя EU CLP-съвместима SDS и REACH Annex XIV документация за състоянието за всички клиенти в ЕС.

Налични регулаторни алтернативи

Статутът на DMF в EU REACH Приложение XIV доведе до глобална замянаDMAc (N,N-диметилацетамид, CAS 127-19-5)иNMP (N-метил-2-пиролидон, CAS 872-50-4). За пазарите извън -ЕС (САЩ, Китай, Индия, Югоизточна Азия, Близкия изток), DMF остава широко използван без ограничения от Приложение XIV - той не е HAP съгласно Закона за чист въздух на САЩ и е в списъка на TSCA-.Sinolook доставя DMF, DMAc и NMPи предоставя сравнителна нормативна документация и за трите.

Какво означава разрешението на EU REACH Анекс XIV за купувачите на DMF?

Приложение XIV на REACH е Списъкът за разрешаване на ЕС - веществата в него изискват официално разрешение от ECHA преди продължаване на промишлена употреба в ЕС след датата на изтичане. Датата на изтичане на DMF изтече, което означава, че промишлената употреба в ЕС без активно разрешение по REACH вече не е разрешена. Компаниите от ЕС могат да се съобразят, като: (1) притежават разрешение по REACH, издадено от ECHA за тяхната специфична употреба на DMF; (2) използване на DMF като потребител надолу по веригата съгласно разрешение, притежавано от техния доставчик; или (3) използване на DMF само при освободени употреби (под 0,1 % в смеси, научноизследователска и развойна дейност под определени прагове, изключения за защита). Sinolook предоставя текуща документация за състоянието на Приложение XIV и свързва клиентите от ЕС сРъководство на ECHA за процеса на разрешаване.

Защо DMF има значителна абсорбция от кожата - и какви ръкавици са необходими?

DMF е един от редките промишлени разтворители, при които дермалната абсорбция е опасност, сравнима по големина с тази при вдишване. Неговата умерена липофилност (log P ~−1,0), комбинирана с ниското му молекулно тегло (73 g/mol), му позволява да проникне в непокътнатата кожа с измерими скорости. Стандартните нитрилни или латексови ръкавици за преглед осигуряват недостатъчна защита - те са пропускливи за DMF за минути. Препоръчителните материали за ръкавици са:butyl rubber (≥0.5 mm, breakthrough time typically >4 часа)илиlaminated barrier films such as Silver Shield or 4H gloves (breakthrough time typically >8 часа). Консултирайте се с данните за проникване на ръкавици в SDS на Sinolook или се свържете със специализиран доставчик на ЛПС за конкретни данни за времето на пробив.

Каква е разликата между DMF и DMAc и кога трябва да избера едното пред другото?

DMF (т.к. 152,8 градуса) и DMAc (т.к. 165–166 градуса) са структурно много сходни полярни апротонни амидни разтворители с близки физикохимични свойства. Ключови разлики: (1)Точка на кипене- DMAc е ​​с ~12 градуса по-висок, предпочитан при процеси, изискващи по-висок термичен прозорец; (2)Регулаторен статут на ЕС- DMF е в Приложение XIV на REACH (изисква се разрешение), докато DMAc е ​​кандидат за SVHC, но все още не е в Приложение XIV; (3)цена- DMF обикновено е с по-ниска цена поради по-опростен синтез и по-голям производствен обем. За-базирани в ЕС купувачи, управляващи съответствието с Приложение XIV на REACH, DMAc е ​​широко възприет като заместител на DMF. Свържете се със Sinolook за DMAc оферта и сравнителен технически лист с данни.

Може ли DMF да се използва във фармацевтичното производство при GMP условия?

Да - DMF еICH Q3C клас 2 остатъчен разтворител(Разрешена дневна експозиция 8,8 mg/ден; граница на концентрация 880 ppm в лекарствен продукт). DMF се използва широко във фармацевтичния синтез на API в стъпки, при които пречистването надолу по веригата ще намали остатъчния DMF до под границите на ICH Q3C. Фармацевтичният -клас DMF - на Sinolook с чистота По-голяма или равна на 99,9%, вода По-малка или равна на 0,05%, диметиламин По-малка или равна на 5 ppm при поискване - е подходящ за стъпки на GMP синтез, където е посочен DMF.

Sinolook предлага ли DMAc и NMP в допълнение към DMF?

Да - Sinolook доставя и трите основни полярни апротонни амидни разтворители:DMF (CAS 68-12-2), DMAc / диметилацетамид (CAS 127-19-5), иNMP / N-метил-2-пиролидон (CAS 872-50-4). За клиенти, оценяващи заместване на разтворителя от DMF с DMAc или NMP под натиск за съответствие с Приложение XIV на REACH, Sinolook предоставя комбинирани оферти, сравнителни пакети с технически данни и регулаторна документация за трите съединения.

Свържете се със Sinolook - Вашият доверен доставчик на DMF

Независимо дали набавяте DMF с висока{0}}чистота за предене на синтетични влакна, фармацевтичен синтез на API, агрохимическо формиране на Vilsmeier, PU покрития или електронна химическа обработка - Sinolook Chemical осигурява чистота, по-голяма или равна на 99,9%, изчерпателна регулаторна документация и надеждност на доставките. Свържете се с нас за проба, DMF ценова оферта или пакет нормативна документация. Нашият екип отговаря в рамките на 24 часа.